Dienstag, Mai 17, 2022

Die WHO unterstützt die orale COVID-Therapie von Pfizer für Hochrisikopatienten


Von Natalie Grover

(Reuters) – Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat am Donnerstag die Anwendung der oralen antiviralen COVID-19-Behandlung von Pfizer Inc. bei Hochrisikopatienten befürwortet, nachdem eine Analyse der Studiendaten durch die UN-Behörde gezeigt hatte, dass die Therapie das Risiko einer Krankenhauseinweisung drastisch senkt.

Die Empfehlung kommt, da trotz einer weltweit abnehmenden Infektionsrate jede Woche Tausende von Menschen an COVID-19 sterben. Von den bestehenden COVID-19-Behandlungen ist Paxlovid von Pfizer bei weitem das wirksamste, sagte die WHO.

Andere Therapien umfassen Molnupiravir, die konkurrierende Pille von Merck & Co, das intravenöse Remdesivir von Gilead Sciences und Antikörperbehandlungen.

Eine WHO-Analyse von zwei klinischen Paxlovid-Studien mit fast 3.100 Patienten ergab, dass es das Risiko einer Krankenhauseinweisung um 85 % reduzierte. Bei Hochrisikopatienten – Patienten mit einem Krankenhauseinweisungsrisiko von über 10 % – könnte die Anwendung von Paxlovid zu 84 weniger Krankenhauseinweisungen pro 1.000 Patienten führen, so die Agentur.

„Diese Therapeutika ersetzen keine Impfung. Sie geben uns nur eine weitere Behandlungsoption für diejenigen Patienten, die sich infizieren und ein höheres Risiko haben“, sagte Janet Diaz, WHO-Leiterin für klinisches Management, und bezog sich dabei auf Patienten mit zugrunde liegenden chronischen Erkrankungen, die immungeschwächt sind oder ungeimpft.

Es gibt jedoch Herausforderungen, die die Einführung von Paxlovid einschränken könnten. Da es in den frühen Stadien der Krankheit eingenommen werden muss, um wirksam zu sein, ist der Zugang zu schnellen und genauen Tests unerlässlich, um Patienten zu identifizieren.

Es kann auch mit vielen gängigen Medikamenten interagieren, was seine Anwendung erschwert. Darüber hinaus wurde die Anwendung von Paxlovid bei Schwangeren, Stillenden oder Kindern nicht untersucht.

Diese Faktoren haben dazu geführt, dass das Angebot an Paxlovid die Nachfrage in Ländern, in denen es seit einiger Zeit verfügbar ist, in den Schatten stellt.

Pfizer hat und wird weiterhin Vereinbarungen treffen, um die Behandlung in einer Reihe von Ländern zu verkaufen, aber Einzelheiten zur Preisgestaltung bleiben weitgehend vertraulich.

Anfang dieses Jahres gab das Unternehmen bekannt, dass es erwartet, dass Paxlovid im Jahr 2022 einen Umsatz von 22 Milliarden US-Dollar erzielen wird. Der US-Arzneimittelhersteller hat zugestimmt, bis zu 4 Millionen Behandlungskurse an UNICEF für den Einsatz in 95 Ländern mit niedrigem Einkommen zu verkaufen, die etwas mehr als die Hälfte der Welt umfassen Population.

Dieser Deal macht etwas mehr als 3 % von Pfizers prognostizierter Produktion von 120 Millionen Kursen in diesem Jahr aus.

Mehr als 30 Hersteller von Generika durften auch billigere Versionen des Medikaments herstellen, um sie in den 95 Ländern zu verkaufen, aber diese Nachahmerversionen aus qualitätsgesicherten Quellen werden kurzfristig wahrscheinlich nicht fertig sein, sagte die WHO und betonte den Mangel an Preisen Transparenz könnte bedeuten, dass Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen an das Ende der Warteschlange gedrängt werden, wie es bei COVID-Impfstoffen der Fall war.

Unabhängig davon aktualisierte die WHO auch ihre Empfehlung zu Gileads Remdesivir und sagte, es sollte bei leichten oder mittelschweren COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für einen Krankenhausaufenthalt angewendet werden.

Zuvor hatte es seine Anwendung bei allen COVID-19-Patienten empfohlen, unabhängig von der Schwere der Erkrankung.

(Berichterstattung von Natalie Grover in London; Redaktion von Mark Potter)

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