(Reuters) – Pfizer sagte am Freitag, es rufe freiwillig fünf Chargen seiner Accupril-Blutdrucktabletten zurück, nachdem es erhöhte Konzentrationen eines potenziell krebserregenden Wirkstoffs in dem Medikament festgestellt hatte.
Der Arzneimittelhersteller sagte, ihm seien keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Chargen bekannt, die von Dezember 2019 bis April 2022 in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico vertrieben wurden.
Pfizer Canada hat am Donnerstag auch alle Chargen von drei Dosen Accupril zurückgerufen, nachdem festgestellt wurde, dass dieselbe Verunreinigung über dem akzeptablen Niveau liegt.
Pfizer sagte, es gebe kein unmittelbares Risiko für Patienten, die dieses Medikament einnahmen, in dem der Wirkstoff, ein Nitrosamin, gefunden wurde.
Nitrosamine kommen häufig in Wasser und Lebensmitteln vor, aber eine Exposition über akzeptable Werte über längere Zeiträume kann das Krebsrisiko erhöhen.
Pfizer hat letzten Monat auch einige Chargen eines anderen Blutdruckmedikaments, Accuretic, und zwei zugelassene billigere Versionen aufgrund des Vorhandenseins des möglichen Karzinogens zurückgerufen.
(Berichterstattung von Amruta Khandekar; Redaktion von Krishna Chandra Eluri)